实验室通用仪器

不溶性微粒检测仪
产品分类: 实验室通用仪器

不溶性微粒检测仪依据现行版《中国药典》“不溶性微粒检查法”设计,用于注射液、无菌粉、输液器具及药包材中不溶性微粒的数量与粒径检测。设备搭载进口低噪声激光光源与光强自动补偿电路,可对无色及深色样品实现稳定检测;取样狭缝及流路选用进口 316L 不锈钢与 PTFE 材料,可直接测试有机溶剂、油基质等特殊介质。

产品特点

·符合现行版《中国药典》不溶性微粒检查要求,覆盖注射液、无菌粉、输液器具及药包材的微粒含量与粒径检测。

·进口激光光源配光强自动补偿电路,无色、深色及无电解质样品均可直接检测。

·进口高压注射泵进样,进样量可按样品品种设定,精度高,可满足高粘度样品及不同海拔地区使用。

·流路与取样狭缝采用进口 316L 不锈钢及 PTFE 材质,兼容有机溶剂、油基等特殊溶液。

·可配备 2.5ml~25ml 高压取样动力,适配不同实验需求。

·内置大输液药典标准测试及小容量注射液(小针剂)专用程序,测试次数可任意设定,完成后自动换算为容器微粒数量与大小,满足药典及国际通用要求。

·可对麻醉包等医疗器械进行微粒含量检测。

·支持自定义通道,用户可按需建立检测通道标准,可存储上千种通道方案。

·螺旋桨式玻璃搅拌器匀速可调,保证微粒均匀分布、数据准确(可选配磁力搅拌方式)。

·支持样品名称录入与自动存储,操作便捷;大容量数据存储,便于历史查询。

·数据自动处理,多种打印模式可选,支持凭条打印与 PDF 报告导出。

·全计算机软件控制与操作,满足 GMP 计算机化管理要求。

·五级权限管理,各级账户权限可自由设定,支持使用期限、密码有效性与复杂度策略。

·工作日志可检索导出,支持定期自动或手动备份。

·电子签名与审计追踪,实验数据与操作行为长期留存,保障数据有效性。