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1、符合现行版《中国药典》通则可见异物检查要求,用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等可见异物的自动检测。
2、可检测西药、中成药及其他生物制品。
3、全自动进样、检测、判别,自动分类并出具报告。
4、XYZ 三轴机械坐标定位,保证检测过程平稳。
5、双光源系统照射,杂质显现充分。
6、高分辨率远心镜头,成像清晰,采样与图像处理速度达 125 f/s。
7、44 工位圆盘结构,双工位检测判定区划分,单次检测 20 只样品与 2 只标准品。
8、待检样品可建立独立数据库并备份,便于存储与调取。
9、支持标准粒子校正,保证仪器长期稳定。
10、历史结果保存为独立报告,便于打印。
11、检测过程图像全程显示,可保存检测视频,便于追溯。
12、全中文操作界面,操作简便,过程实时可观察。
13、样品规格覆盖安瓿瓶及大部分西林瓶。
14、四级权限管理与工作日志,符合数据完整性要求,日志可导出 PDF 便于审核。
15、电子签名,数据以数据库形式保存,支持自动或手动备份与还原。
16、具备目视检测功能,可软件目视观测,并带 50 微米标尺同步对比颗粒大小。
17、PDF 报告可保留检测颗粒缩略图,便于记录颗粒状态与对比。
软件功能
1、分级模块化设计,多项快捷功能,操作直观。
2、方法保存与调用,满足不同检测需求。
3、多项检测参数设置,支持手动控制,便于实时检测。
4、目视与光散射双检测模式,可按需选择。
5、数据实时保存,可存检测图片与视频,导出 PDF 报告,满足药典要求。
6、审计追踪,记录登录、运行、修改、操作时间等信息,日志可导出,满足 GMP 数据完整性。
7、数据以数据库形式存储,不可修改删除,支持备份还原。
8、标准粒子标定,记录并可打印标定结果。
9、四级角色权限,具备密码复杂度、有效性、时效性策略,用户数量无上限。